Operation zur Entfernung von Myome
Dr. Amy Reed, eine Ärztin und Krebspatientin, die gegen ein fehlerhaftes medizinisches Verfahren kämpfte, das die Ausbreitung ihrer Krankheit beschleunigte, starb in ihrem Haus mit 44.
Die Todesursache von Dr. Reed war eine Krebsart namens Leiomyosarkom der Gebärmutter, die nach einer verpfuschten Operation im Jahr 2013 stark beschleunigt wurde. Die Ärztin ging 2013 erstmals unter das Messer, als bei ihr Präkanzerose diagnostiziert wurde. (1)
Dr. Reed wurde gesagt, dass die chirurgische Entfernung der Myome mit einem leistungsstarken Werkzeug, einem sogenannten Morcellator, sicher ist. Das von Johnson & Johnson hergestellte Gerät arbeitet, indem es das Gewebe aufschneidet und Krebszellen nach und nach entfernt.
Das Tool wurde 1995 von der U.S. Food and Drugs Administration (FDA) zugelassen. Die Operation wurde am Brigham and Women’s Hospital in Boston durchgeführt, wo Dr. Reed und ihr Mann Dr. Hooman Noorchashm, ein Herzchirurg, Lehrtätigkeiten hatten.
Die Operation verschlimmerte jedoch den Zustand des Arztes. Das Werkzeug wurde entwickelt, um schädliche Krebszellen in die Körperhöhle des Arztes zu sprühen. Dies erhöhte ihren Krankheitszustand von Krebs im Stadium I auf Krebs im Stadium IV innerhalb von Minuten.
Tage nach der Operation zeigten Biopsieberichte, dass Dr. Reed ein verstecktes Leiomyosarkom hatte, einen seltenen und aggressiven krebsartigen Weichteiltumor. (2)
Kreuzzug gegen den Einsatz von Morcellatoren
Dr. Reed begann dann mit einem umfangreichen Behandlungsplan, welcher Chemotherapie, Bestrahlung, Immuntherapie und experimentelle Behandlungen umfasste. Die Ärztin wurde auch mehreren größeren Operationen unterzogen.
Allerdings breitete sich der Krebs immer weiter über die Lunge, die Wirbelsäule und den Bauch der Ärztin aus. Nach der verpfuschten Operation drängten sowohl Dr. Reed als auch Dr. Noorchashm darauf, Morcellatoren in den USA zu verbieten.
Die Ärzte schickten Tausende von E-Mails an die FDA und mehrere Sektoren im ganzen Land – darunter Gerätehersteller, Krankenhäuser, Gesetzgeber, Fachgesellschaften und einzelne Ärzte – sowie Nachrichtenorganisationen, um ihre Anliegen zu veröffentlichen.
Das Paar erreichte einen großen Sieg im Jahr 2014, ein Jahr nach der Operation von Dr. Reed, als die FDA veröffentlichte und unveröffentlichte Daten zur Morcellation untersuchte.
Frühere Schätzungen zeigten, dass zwischen einer von 10.000 bis zu einer von 500 Frauen mit Myomen undiagnostizierte Leiomyosarkome oder andere Gebärmutter-Sarkome haben können.
Die Behörde kam jedoch im April 2014 zu dem Schluss, dass versteckte Sarkome häufiger auftreten als bisher angenommen und einen von 350 Fällen von Myomen betreffen. Bald darauf entfernten Johnson & Johnson & Johnson die Morcellatoren vom Markt.
Im November desselben Jahres errang das Paar einen weiteren Sieg, als die FDA Empfehlungen gegen den Einsatz von Morcellatoren bei einer Mehrheit der Frauen mit Myome herausgab. (3)
Nach Angaben der Behörde kann die Verwendung des leistungsstarken Werkzeugs bei fibroiden Patienten mit verstecktem Sarkom den Krebs verbreiten und das langfristige Überleben der Patienten beeinträchtigen.
Die FDA betonte jedoch, dass die Aussage als “Sicherheitskommunikation” und nicht als neue Regelung behandelt werden sollte.
